مصرف اين دارو در طول دوران بارداري و شيردهي تنها بايد پس از تجویز پزشك معالج صورت گیرد.
· مطالعات انجام شده بر روی حیوانات، بیانگر این است که مصرف این دارو هیچگونه عوارضی بر باروری در مردان ندارد.
· مطالعات کافی و کنترل شده ایی در مورد اثر این دارو در زمان بارداری بر روی انسان موجود نمیباشد.
· اطلاعات اندکی در خصوص ترشح اس امپرازول در شیر مادر در دسترس میباشد.
- امکان بروز نفریت انترستیسل حاد در زمان مصرف بازدارنده های پمپ پروتونی افزایش میابد، در صورت بروز این مورد مصرف دارو باید متوقف گردد.
- تجویز این دارو در مواردی که بیمار داروهای آموکسی سیلین و کلاریترومایسین مصرف مینماید، باید با احتیاط انجام گیرد.
- مصرف این دارو در افرادی که مبتلا به پوکی استخوان و یا مستعد ابتلا به آن هستند، باید با احتیاط انجام گیرد.
- در صورت مصرف این دارو، امکان افزایش ميزان Prothrombin time در نتايج آزمايشگاهي میباشد.
- تجویز این دارو در افرادی که دچار کمبود منیزیم و ویتامین B12 هستند، باید با احتیاط انجام گیرد.
- تجویز این دارو در افرادی که دچار بیماریهای پوستی از قبیل CLE و SLE هستند، باید با احتیاط انجام گیرد.
- بدلیل افزایش ریسک بروز پولیپهای Fundic Gland در بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با داروهای بازدارنده پمپ پروتونی قرار میگیرند، روش آندوسکوپی جهت بررسی این موارد توسط پزشک، توصیه میگردد.
- مصرف این دارو برای نوزادانی که کمتر از یکماه سن دارند، توصیه نمیگردد.
- دارو را دور از دید و دسترس اطفال قرار دهید.
- در صورت اتمام تاریخ مصرف، دارو را دور بریزید.
هشدارها:
در منابع، هشدار خاصی برای این دارو ذکر نشده است.
مقدار مصرف هردارو را پزشک معین مینماید.اما مقدار مصرف معمول این دارو بشرح زیر است:
مقدار مصرف در بزرگسالان:
· رفلاکس مری و معده (GERD)
- جهت درمان Erosive Esophagitis، روزانه 20 یا 40 میلیگرم در مدت زمان 4 تا 8 هفته مصرف گردد (در صورت صلاحدید پزشک پس از گذشت 4 تا 8 هفته، مجددا 4 تا 8 هفته دیگر به طول درمان اضافه میگردد)
- جهت پیشگیری از ابتلای مجدد به بیماری Erosive Esophagitis (درمان نگهدارنده)، روزانه 20 میلیگرم مصرف گردد
- جهت درمان علامتی رفلاکس، روزانه 20 میلیگرم در مدت زمان 4 هفته مصرف گردد( در صورت عدم رفع علائم مجددا 4 هفته دیگر به طول درمان اضافه میگردد)
· کاهش ریسک زخم معده ناشی از مصرف داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی
- روزانه 20 تا 40 میلیگرم در مدت زمان 6 ماه مصرف گردد.
· کاهش ریسک ایجاد مداوم زخم دوازدهه ناشی از هلیکوبکتر پیلوری (درمان سه تایی)
- 40 میلیگرم اس امپرازول یکبار در روز ، 1000 میلیگرم آموکسی سیلین دو بار در روز ، 500 میلی گرم کلاریترومایسین دو بار در روز، به مدت 10 روز مصرف گردد.
· سندرم Zollinger-Ellison
- 40 میلیگرم دو بار در روز مصرف گردد.
- مقدار مصرف در کودکان:
ایمنی و اثربخشی این دارو در نوزادان زیر یکماه به اثبات نرسیده است.
درصورتیکه بیمار از اختلالات شدید کبدی رنج میبرد، دوز تجویزی نباید بیشتر از 20 میلیگرم باشد
· رفلاکس مری و معده (GERD)
- جهت درمان Erosive Esophagitis در نوزادان یکماهه تا یکساله
§ در نوزادانی با وزن 3 تا 5 کیلو گرم: 5/2 میلیگرم یکبار در روز تا 6 هفته مصرف گردد.
§ در نوزادانی با وزن بیشتر از 5 تا 5/7 کیلوگرم: 5 میلیگرم یکبار در روز تا 6 هفته مصرف گردد.
§ در نوزادانی با وزن بیشتر از 5/7 تا 12کیلوگرم: 10 میلیگرم یکبار در روز تا 6 هفته مصرف گردد.
- جهت درمان علامتی کوتاه مدت رفلاکس در کودکان یک تا یازده ساله
§ روزانه 10 میلیگرم در مدت 8 هفته مصرف گردد.
- جهت درمان Erosive Esophagitis در کودکان یک تا یازده ساله
§ در کودکانی با وزن کمتر از 20 کیلوگرم: روزانه 10 میلیگرم در مدت 8 هفته مصرف گردد.
§ در کودکانی با وزن 20 کیلو گرم و یا بیشتر :روزانه 20 یا 40 میلیگرم در مدت 8 هفته مصرف گردد.
- جهت درمان Erosive Esophagitis در نوجوانان دوازده تا هفده ساله
§ روزانه 20 یا 40 میلیگرم در مدت4 تا 8 هفته مصرف گردد.
- جهت درمان علامتی کوتاه مدت رفلاکس در نوجوانان دوازده تا هفده ساله
§ روزانه 20 میلیگرم در مدت 4 هفته مصرف گردد.
طرز تهیه سوسپانسیون خوراکی
- در یک فنجان کوچک یک قاشق غذاخوری (15 میلی لیتر) آب آشامیدنی بریزید سپس محتویات ساشه را در فنجان مذکور ریخته و بهم بزنید.اجازه دهید سوسپانسیون 2 دقیقه بماندتا غلیظ شود سپس مجددا محتویات داخل فنجان را بهم بزنید و میل فرمائید. لطفا توجه فرمائید که سوسپانسیون تهیه شده تا 30 دقیقه باید مصرف شود ( بعد از گذشت 30 دقیقه قابل مصرف نمیباشد). در صورتیکه پس از مصرف، مقداری از پودر در ته فنجان باقی ماند، مقدار کمی آب بدان افزوده و بلافاصله میل فرمائید.
- در صورتیکه پزشک مصرف 2 ساشه در روز را تجویز نماید، محتویات 2 ساشه را با 30 میلی لیتر (2 قاشق غذاخوری) آب ولرم مخلوط کرده و میل نمائید.
چنانچه مصرف یک نوبت از دارو را فراموش کرده اید، بلافاصله پس از آگاهی آن را مصرف نمائید. چنانچه زمان مصرف نوبت بعدی نزدیک است از مصرف دوز فراموش شده را مصرف ننموده و تنها نوبت بعدی را مصرف کنید. از دو برابر کردن مقدار بعدی خودداری نمائید.
مصرف همزمان اس امپرازول با داروهای مانند آموکسی سیلین، کلاریترومایسین، کتوکونازول، نمکهای آهن، دیگوکسین، کلوپیدوگرل، داروهای القا کنندهCYP2C19 و CYP3A4(از قبیل گل راعی و ریفامپین)، متوترکسات و تاکرولیموس توصیه نمی گردد.
هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمیشود درصورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت کنید.
- عوارضي كه در صورت بروز، نياز به تماس با پزشك دارند :
· واکنشهای آلرژیک: سرفه، مشکلات در بلع، سرگیجه، افزایش ضربان قلب، کهیر، خارش، ورم پلکها، دور چشم، صورت، لبها و زبان، تنگی نفس، راش پوستی، گرفتگی قفس سینه، خستگی و ضعف غیرعادی
· واکنشهای پوستی: اریتم مولتی فرم ( تاول، کنده شدن یا از دست دادن لایه پوست، لرز، سرفه، اسهال، تب، خارش، درد عضلات یا مفاصل، قرمزی چشم، گلو درد، بروز نقاط سفید، زخم یا احساس درد در داخل دهان یا روی لبها، خستگی و ضعف غیرعادی). سندرم استیون- جانسون(تاول، کنده شدن یا از دست دادن لایه پوست، لرز، سرفه، اسهال، خارش، درد عضلات یا مفاصل، قرمزی چشم یا پوست، ضایعات قرمزی پوست که اغلب قسمت مرکزی آن کبود است ، گلو درد، بروز نقاط سفید، زخم یا احسای درد در داخل دهان یا روی لبها، خستگی و ضعف غیرعادی).نکرولیز سمی اپیدرم (تاول، کنده شدن یا از دست دادن لایه پوست، لرز، سرفه، اسهال، خارش، درد عضلات یا مفاصل، قرمزی چشم یا پوست، ضایعات قرمزی پوست که اغلب قسمت مرکزی آن کبود است، گلو درد، بروز نقاط سفید، زخم یا احساس درد در داخل دهان یا روی لبها، خستگی و ضعف غیرعادی)
· التهاب لوزالمعده: نفخ، لرز، یبوست، تیرگی ادرار، افزایش ضربان قلب، تب، رودل، بی اشتهایی، تهوع، درد معده، پهلو یا شکم که ممکن است به کمر منتقل شود، استفراغ، زردی چشم یا پوست
- عوارضي كه در صورت تشدید و يا تداوم نياز به توجه پزشكي دارند :
· عوارض شایع: سوء هاضمه (ترش کردن یا اسیدی شدن معده، آروغ زدن، سوزش معده، رودل، احساس درد یا ناراحتی در معده)
· عوارض نادر: درد شکمی، یبوست، اسهال، سرگیجه، خشکی دهان، نفخ، سردرد، تهوع، خارش، عفونتهای تنفسی (سرفه، تب، آبریزش بینی، گلودرد)، سینوزیت ( درد یا حساس شدن اطاف چشمها و گونه ها، تب، گرفتگی با آبریزش بینی، سردرد، سرفه، تنگی نفس یا مشکلات در تنفس، گرفتکی قفس سینه یا خس خس سینه)
مسمومیت:
درصورت مصرف اتفاقي بيش از مقادير توصيه شده سريعاً به پزشك يا مراكز درماني مراجعه نمائيد.
علایم مسمومیت با این دارو عبارتند از:کدر شدن دید، گیجی، افزایش تعریق، خواب آلودگی، خشکی دهان، گر گرفتگی، سردرد، تهوع، افزایش ضربان قلب
در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمائید.
دارو را تاقبل از مصرف از بسته بندی خود خارج نکنید.
قبل از مصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک خود برسانید:
- چنانچه داروهای دیگری از قبیل کلاریترومایسین یا آموکسی سیلین مصرف مینمائید.
- چنانچه نسبت به این دارو و یا سایر داروهای بازدارنده پمپ پروتونی حساسیت دارید.
- چنانچه به بیماری کبدی و یا نارسایی کلیوی مبتلا هستید.
- چنانچه دچار کمبود ویتامین B12 و یا منیزیم هستید.
- چنانچه باردار هستید یا در دوران شیردهی بسر میبرید.